匯龍凈化-凈化車間設(shè)計(jì)-龍崗裝修

酶聯(lián)產(chǎn)品原理

elisa是酶聯(lián)接吸附劑測定( enzyme-linked immunosorbnent assay )的簡稱。elisa的基礎(chǔ)是抗原或的固相化及抗原或的酶標(biāo)記。結(jié)合在固相載體表面的抗原或仍保持其學(xué)活性，酶標(biāo)記的抗原或既保留其學(xué)活性，又保留酶的活性。在測定時，受檢標(biāo)本（測定其中的或抗原）與固相載體表面的抗原或反應(yīng)。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原-復(fù)合物與液體中的其他物質(zhì)分開。再加入酶標(biāo)記的抗原或，也通過反應(yīng)結(jié)合在固相載體上。此時固相上的酶量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量呈一定的比例。加入酶反應(yīng)的底物后，信宜裝修，底物被酶催化成為有色產(chǎn)物，產(chǎn)物的量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān)，凈化車間設(shè)計(jì)，故可根據(jù)呈色的深淺進(jìn)行定性或定量分析。由于酶的催化效率-，間接地放大了反應(yīng)的結(jié)果，使測定方法達(dá)到-的敏感度。

血清基質(zhì)質(zhì)控品生產(chǎn)工藝

一、血清/血漿基質(zhì)加生物活性物質(zhì)方法（適用于定值質(zhì)控）

--1-1--血的處理：得到血漿�；蛘叩玫窖�清。

2、56℃ 30分鐘滅清/血漿。

3、做生物安全性檢測。

--1-2--處理好的血清/血漿中加入防腐劑、穩(wěn)定劑等，得到配制質(zhì)控品的稀釋液。

--1-3--質(zhì)控品配制：往稀釋液中加入高濃度原料，攪拌或靜置使達(dá)到均勻。

--1-4--質(zhì)控品定值：建議選擇10家實(shí)驗(yàn)室，計(jì)算測定值的平均值(mean)和標(biāo)準(zhǔn)差(sd)，以平均值為質(zhì)控品的靶值，平均值加減2倍或3倍標(biāo)準(zhǔn)差(mean±2sd或mean±3sd)為質(zhì)控品的范圍。

--1-5--質(zhì)控品分裝

--1-6--如果質(zhì)控品以干粉形式保存，凍干；

--1-7--質(zhì)控點(diǎn)（質(zhì)控點(diǎn)：確定分裝、凍干后質(zhì)控品的濃度、瓶間變異、穩(wěn)定性等）

--1-8--低溫保存

二、混合血清/血漿方法（適用于定性質(zhì)控）

--2-1--血的處理：1、得到血漿。或者得到血清。

2、56℃ 30分鐘滅清/血漿。

3、做生物安全性檢測。

--2-2--血清或血漿用相應(yīng)的試劑盒進(jìn)行檢測，體外診斷試劑設(shè)計(jì)與裝修，確定每份血清/血漿的陰陽性。

--2-3--質(zhì)控品配制：根據(jù)檢測結(jié)果，選擇部分或全部陰性血清/血漿混合得到陰性質(zhì)控。選擇部分或全部陽性血清/血漿混合，并根據(jù)實(shí)際情況決定是否稀釋，得到陽性質(zhì)控。然后加入防腐劑、穩(wěn)定劑等。

--2-4--質(zhì)控點(diǎn)1（確定混合后血清、血漿的陰陽性）；

--2-5--質(zhì)控品分裝

--2-6--如果質(zhì)控品以干粉形式保存，凍干

--2-7--質(zhì)控點(diǎn)2（確定分裝、凍干后質(zhì)控品的陰陽性、瓶間變異、穩(wěn)定性等）；

--2-8--低溫保存