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2022-8-8
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微生物限度檢測(cè)方法主要包括3種。
1.微生物計(jì)數(shù)法:該種檢測(cè)方法用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫-和-的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無(wú)菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為:需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。其中,需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn):銅綠假單胞菌、金黃色、枯草芽孢。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn):白色、黑曲霉。
2.控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下,微生物限度檢查機(jī)構(gòu),檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?刂凭(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn):耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門(mén)氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色。
3.方法學(xué)適用性試驗(yàn):-的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn),以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。
商業(yè)無(wú)菌注意事項(xiàng)
1.要求有厭氧培養(yǎng)的一定要在厭氧環(huán)境下培養(yǎng)。
2.取樣測(cè)ph值,要與同批正常樣相比,看是否有-差異。
3.對(duì)ph 值有的樣品都要做涂片染色鏡檢,物體微生物限度檢查機(jī)構(gòu),與同批正常樣相比,看是否有明顯的微生物增殖現(xiàn)象。
4.保溫期間出現(xiàn)的脹包,漏包、或開(kāi)包發(fā)現(xiàn)ph、感官異常、變質(zhì),進(jìn)一步鏡檢發(fā)現(xiàn)有異常數(shù)量-的樣品均應(yīng)進(jìn)行劃線(xiàn)培養(yǎng)。
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