¥來(lái)電咨詢
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如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個(gè)部分,即4q,分別為:dq,設(shè)計(jì)確認(rèn)(design qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。iq,安裝確認(rèn)(installation qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。oq,運(yùn)行確認(rèn)(operational qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的-范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。pq,性能確認(rèn)(performance qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq(安裝確認(rèn))、oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))。也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從iq(安裝確認(rèn))做起,再做oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn)),培養(yǎng)箱3q驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
針對(duì)藥廠3q,大體可以分為制藥設(shè)備3q(3q驗(yàn)證)、儀器3q驗(yàn)證、公用系統(tǒng)3q驗(yàn)證等類別;百思力作為3q驗(yàn)證公司及3q機(jī)構(gòu)在為客戶提供驗(yàn)證服務(wù)時(shí),會(huì)根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗(yàn)證耗時(shí)進(jìn)行分類報(bào)價(jià),不同的3q費(fèi)用可從3千元-幾萬(wàn)元不等,具體報(bào)價(jià)可聯(lián)系百思力銷售顧問(wèn)。
通過(guò)dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))、?fat(制造工廠測(cè)試)、iq(安裝確認(rèn))、oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,培養(yǎng)箱3q驗(yàn)證咨詢中心,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和-要求。
dq確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進(jìn)行確認(rèn),驗(yàn)證設(shè)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和-性。
iq確認(rèn)的目的:通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、以及驗(yàn)證活動(dòng),山東培養(yǎng)箱3q驗(yàn)證,提供一系列試驗(yàn)數(shù)據(jù),證明-穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求,資料和文件符合-管理要求。
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