汕尾裝修-體外診斷試劑設(shè)計-匯龍凈化(商家)

酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝

（一）酶標板的制備：

1.工藝流程

（a）包被液的配制*** （c）酶標板的包被 ***（d）酶標板封閉 *** （e）酶標板的干燥、真空包裝                       ↑

                                    （b）封閉液的配制

2.關(guān)鍵點控制

（1）包被：

1）確認配制溶液的ph值在要求范圍內(nèi)；

2）包被液量控制在要求范圍內(nèi)；

3）溫育或冷育的溫度、時間在要求范圍內(nèi)。

設(shè)備：包被機、精密天平、加樣器。

（2） 封閉：

1）確認洗板的次數(shù)；

2）確認配制溶液的ph值在要求范圍內(nèi)；

3）封閉液量控制在要求范圍內(nèi)；

4）溫育或冷育的溫度、時間在要求范圍內(nèi)。

設(shè)備：包被機、、精密天平、加樣器。

（3）干燥、真空包裝

1）干燥的溫濕度在要求范圍內(nèi)；

2）干燥結(jié)束的酶標板逐一裝入鋁箔袋中同時放入一袋干燥劑，裝袋同時要將酶標板標識不清楚的、板孔有缺損的挑出報廢。

設(shè)備：真空包裝機。

（二）酶標試劑的制備：

1.流程

（a）液體的配制***（b）液體的分裝

2.關(guān)鍵點

（1）液體配制過程物料量取準確；

（2）確認配制溶液的濃度、ph值在要求范圍內(nèi)；

（3）控制液體分裝量范圍，凈化車間設(shè)計，要求滿足要求。

關(guān)鍵設(shè)備：精密天平、分裝機。

（三）陰、陽性對照的制備：

1.流程

（a）原料的滅活***（b）液體的配制***（c）液體的分裝

設(shè)備：水浴鍋、精密天平、分裝機。

（四）其他組分的制備：

1.流程

（a）液體的配制***（b）液體的分裝