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¥來(lái)電咨詢
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首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過(guò)設(shè)計(jì)(dq)檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果,但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過(guò)程。安裝(iq)驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗(yàn)證總體規(guī)劃(vmp)中詳細(xì)記錄了與iq和用于iq的方法相關(guān)的任何c-要求。
要獲得成功的,電子天平3q咨詢中心,安裝必須符合制造商的要求,電子天平3q公司,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應(yīng)和其他能源
· 環(huán)境和運(yùn)行條件
· 拆開(kāi)儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗(yàn)證與-設(shè)備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號(hào)
· 用iq貼紙標(biāo)記儀器
· 記錄用于iq的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期
· 收集所有手冊(cè)和合格-
1.針對(duì)國(guó)內(nèi)3q叫法,實(shí)屬非常不正確的稱呼,正確的定義只是iopq;能夠承諾提供3q的公司,試問(wèn)連定義都混淆的公司,電子天平3q,如何執(zhí)行3q驗(yàn)證?
2.國(guó)內(nèi)眾多的檢測(cè)公司、儀器經(jīng)銷(xiāo)商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件,試問(wèn)不知不懂-的人員,如何編制符合-的驗(yàn)證文件?
3.針對(duì)制藥企業(yè)、醫(yī)1-企業(yè),-明確規(guī)定執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,試問(wèn)不知不懂gamp5的人員,只執(zhí)行溫度類(lèi)檢測(cè)、空調(diào)類(lèi)檢測(cè)、其它物理性能等檢測(cè),這樣的3q驗(yàn)證如何符合-?
4.根據(jù)設(shè)備/儀器復(fù)雜性不同,難道僅僅做3q驗(yàn)證就足夠?3q驗(yàn)證執(zhí)行的依據(jù)是什么?
5.盲目-國(guó)外的供應(yīng)商:以為國(guó)外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合的-?3q文件價(jià)格昂貴不算,十幾年前的驗(yàn)證版本如何符合2010版-?即便是新版本驗(yàn)證文件,國(guó)外的供應(yīng)商是否熟悉現(xiàn)行-?是否懂得新版-驗(yàn)證要求?
年度oq服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。-建議每年或?qū)嶒?yàn)室整修后或儀器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的-性。年度oq提供的附加服務(wù)不是常規(guī)pm的一部分。
年度oq服務(wù):
?所有標(biāo)準(zhǔn)的oq驗(yàn)證,以及一些額外的iq參數(shù)
?識(shí)別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素,例如實(shí)驗(yàn)室或其他設(shè)施的電路改變,hvac維護(hù),設(shè)備房間翻新,或者實(shí)驗(yàn)室中的試驗(yàn)臺(tái)和固定設(shè)備的配置變化
?檢查并-實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)儀器進(jìn)行了充分的維護(hù)
結(jié)合常規(guī)pm,年度oq可以幫助您-儀器提供準(zhǔn)確-的性能。
所有iq/oq和年度oq服務(wù)將由tegent經(jīng)驗(yàn)豐富的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)-完成。
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