辦理---備案-廈門(mén)---備案-凱思瑞辦理咨詢(xún)服務(wù)

●查文件，未明確潔凈區(qū)定期清潔消毒的要求，包括清潔消毒的項(xiàng)目、方法、頻次的要求，并未提供相關(guān)記錄；

●文件未規(guī)定潔凈區(qū)消毒方法包括紫外消毒以及紫外燈更換條件；未提供紫外燈消毒效果驗(yàn)證報(bào)告；未提供傳遞窗紫外燈使用記錄；

● 查現(xiàn)場(chǎng)，清潔用抹布未晾干即收藏疊放，容易滋生微生物，造成污染；

●桌面潔具存放于包裝潔凈區(qū)內(nèi)，未存放在的潔具間；

●查現(xiàn)場(chǎng)潔凈間內(nèi)使用的消毒劑無(wú)任何標(biāo)識(shí)；現(xiàn)場(chǎng)使用的0.1%的新潔爾滅配置無(wú)配制記錄；

●未對(duì)潔凈間不連續(xù)使用情況再次啟用做出相關(guān)要求規(guī)定；

廈門(mén)凱思瑞-科技有限公司是一家主要從事-經(jīng)營(yíng)-，-產(chǎn)品注冊(cè)，-生產(chǎn)-，一類(lèi)-備案憑證，互聯(lián)網(wǎng)-信息服務(wù)-等相關(guān)-咨詢(xún)輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！

●留樣登記表中批號(hào)為xxx的產(chǎn)品1.0g/瓶留樣數(shù)量為2支，與文件規(guī)定不符；

●留樣管理規(guī)程中未明確“一般留樣”的產(chǎn)品數(shù)量；原料、半成品未保留留樣臺(tái)賬；留樣臺(tái)賬中未列出“留樣到期時(shí)間、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存地點(diǎn)”等信息；

●在留樣管理規(guī)程中未明確留樣數(shù)量，未按留樣規(guī)定進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)；

●未采取適宜的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)產(chǎn)品性能趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。