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制-水設(shè)備的技術(shù)規(guī)范
制-水設(shè)備的制造焊接要求
采用-焊接工藝,使焊縫符合-要求;
焊接根據(jù)sop檢查,可內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè);
的施工人員,持證作業(yè);
可進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。
制-水設(shè)備的關(guān)鍵微生物的控制
無(wú)死角設(shè)計(jì)(小于3d,設(shè)計(jì)要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);
無(wú)菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
流速:-回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
管路:與純化水接觸膠墊均為ptpe/epdm,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn);
消菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,uv紫外線及膜濾器,防止-對(duì)水質(zhì)的影響。
水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。目-般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過(guò)濾方可作水,徽孔過(guò)濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。水可作為配制用的溶劑。
制藥行業(yè)純水設(shè)備應(yīng)符合藥典2010版要求及美國(guó)藥典要求,設(shè)備符合-要求,針對(duì)不同用戶對(duì)純水的不同要求,采用反滲透,edi等新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套工藝,天津制-水設(shè)備,以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。一般的制藥行業(yè)用水只要符合-要求設(shè)計(jì)的純水設(shè)備系統(tǒng)就能滿足要求。如果是水、制劑用水等更高要求就需要全套的制-水系統(tǒng)。
制-水分為:
1、制-水分類
制-水通?煞譃椋猴嬘盟⒓兓、水。又另列“殺菌水”一項(xiàng)。
飲用水:通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水,制-水設(shè)備生產(chǎn)商,又稱原水。飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗(yàn)用水。
純化水:為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制-的水,不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于的配制。
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