鄒城制藥廠無菌實(shí)驗(yàn)室-山東康德萊凈化更安全

微生物檢驗(yàn)是食品-檢驗(yàn)過程的重要環(huán)節(jié)，微生物檢驗(yàn)結(jié)果受很多因素的影響，為-實(shí)驗(yàn)室凈化操作環(huán)境的穩(wěn)定性、檢驗(yàn)過程的快捷性、檢驗(yàn)結(jié)果的有效性、-性和準(zhǔn)確性�，F(xiàn)就如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室凈化進(jìn)行控制做如下分析。

1、人員要求實(shí)驗(yàn)室凈化人員應(yīng)接受無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒、滅菌、注平板、菌落計(jì)數(shù)、的轉(zhuǎn)種、傳代和保藏、微生物檢查方法和鑒定技術(shù)、生物安全等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格方可上崗，并接受繼續(xù)教育。實(shí)驗(yàn)室凈化檢驗(yàn)人員所有操作須遵守操作規(guī)程和操作規(guī)范的要求。

2、潔凈實(shí)驗(yàn)室參數(shù)確認(rèn)

定期進(jìn)行空氣懸浮粒子、浮游菌和沉降菌、關(guān)鍵檢測(cè)臺(tái)面、人員操作服表面及五指手套的監(jiān)測(cè)。每2-測(cè)空氣過濾器的完整性；每 2 年監(jiān)測(cè)單向流氣流組織；每年監(jiān)測(cè)平均風(fēng)速：設(shè)備0.25~ 0.50m/s，設(shè)施 0.36~ 0.54m/s。

3、監(jiān)測(cè)方法

懸浮粒子的監(jiān)測(cè)按照<工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法>的現(xiàn)行進(jìn)行；沉降菌的監(jiān)測(cè)按照<工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法>[3] 的現(xiàn)行進(jìn)行；浮游菌的監(jiān)測(cè)按照<工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法>的現(xiàn)行進(jìn)行；表面微生物用接觸碟法和擦拭法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

4、警戒限和糾偏限

微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)，鄒城制藥廠無菌實(shí)驗(yàn)室，制定微生物監(jiān)測(cè)警戒限和糾偏限，環(huán)境應(yīng)無微生物污染。

5、偏差處理

當(dāng)微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果超出糾偏限度時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照偏差處理規(guī)程進(jìn)行報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及采取糾正措施，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)估。

做好實(shí)驗(yàn)室凈化工程的控制是-實(shí)驗(yàn)室-運(yùn)行，-微生物檢驗(yàn)有效、-、準(zhǔn)確、快捷的前提和條件，微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室的控制應(yīng)是一長(zhǎng)期、持續(xù)的過程，制藥廠無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，我們應(yīng)為之不懈努力，持之以恒。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)遵守操作規(guī)程和操作規(guī)范、不斷提升檢驗(yàn)技術(shù)和操作能力，切實(shí)做好控制。

潔凈實(shí)驗(yàn)室的整體布局設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的平面和空間設(shè)計(jì)，應(yīng)將潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)和人員凈化、設(shè)備材料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置，宜首先考慮凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求。

空調(diào)系統(tǒng)低噪聲低能耗指標(biāo)是提高凈化實(shí)驗(yàn)室的重要因素凈化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的噪聲不僅會(huì)使實(shí)驗(yàn)人員產(chǎn)生煩惱效應(yīng)和困倦現(xiàn)象，還會(huì)對(duì)語言通訊、精密儀器和設(shè)備造成干擾，影響工作效率和實(shí)驗(yàn)進(jìn)展。潔凈實(shí)驗(yàn)室的靜態(tài)噪聲來源有很多，但主要的來源還是空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)和局部?jī)艋�設(shè)備運(yùn)行噪聲。靜態(tài)噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數(shù)等因素有關(guān)，但關(guān)鍵在于凈化空調(diào)系統(tǒng)的合理布置及合理的降噪措施。因此低噪聲是凈化實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的必然要求。

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