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氣鎖間:設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。藥生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
微壓差表:根據(jù)生物安全實驗室規(guī)范要求,生物制藥裝修哪里有,為p2實驗室配置一套微壓差控制系統(tǒng),可顯示室內(nèi)、外壓差量,并可以人為按要求控制壓差,生物制藥裝修規(guī)劃,達到安全范圍。插座:在每間實驗室里根據(jù)實驗用途的不同,配置足夠數(shù)量的單相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,生物制藥裝修,氣密型設計,選用進口品牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板,采用-工藝安裝。紫外燈:考慮潔凈室的消毒要求,在p2主實驗室配置2支紫外線消毒燈,為實驗人員實驗前后提供物理消毒。
九、潔凈(無菌)衣的洗滌與消毒滅菌確認:檢查條款5204:100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理,-時是否按照要求滅菌。按此條款理解,生物制藥裝修報價,無菌操作區(qū)工作服可在十萬級,甚至三十萬級區(qū)清潔,經(jīng)滅菌后,裝在一個加蓋的容器中,然后作為一個無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū),但在無菌藥生產(chǎn)過程中,這種做法存在污染的風險,應盡量避免,除非有強有力的數(shù)據(jù)證明可行。
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