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針對藥廠3q,大體可以分為制藥設(shè)備3q(3q驗證)、儀器3q驗證、公用系統(tǒng)3q驗證等類別;旦霆科技作為的3q驗證公司及3q機構(gòu)在為客戶提供驗證服務(wù)時,會根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3q費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。
iq,安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的-范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
pq,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
如果是首1次買的儀器,電子天平3q咨詢機構(gòu),一般請廠家來做3q,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
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