生物安全柜3q驗(yàn)證公司-生物安全柜3q驗(yàn)證-百思力公司

3q驗(yàn)證應(yīng)用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型-，有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等，而不同的-也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來(lái)說(shuō)，生物安全柜3q驗(yàn)證公司，主要是為滿足-檢測(cè)為準(zhǔn)備，因此大體-為以下圖片中的幾類(lèi)。根據(jù)儀器分類(lèi)，生物安全柜3q驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)，簡(jiǎn)單分成了3類(lèi)：

對(duì)于簡(jiǎn)單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器可以省略驗(yàn)證。

對(duì)于一般儀器，比如：ph計(jì)、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器需要做3q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來(lái)做，就是做：ioq、pq，生物安全柜3q驗(yàn)證，即把iq（安裝確認(rèn)）和oq（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個(gè)步驟來(lái)做。

而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3q驗(yàn)證要做全，即：iq（安裝確認(rèn)）、oq（運(yùn)行確認(rèn)）、pq（性能確認(rèn)）全做 。

安裝確認(rèn)（iq）

首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過(guò)設(shè)計(jì)（dq）檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果，但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過(guò)程。安裝（iq）驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付，安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。

除此之外，驗(yàn)證總體規(guī)劃（vmp）中詳細(xì)記錄了與iq和用于iq的方法相關(guān)的任何c-要求。

要獲得成功的，安裝必須符合制造商的要求，例如：

· 安裝位置和占地面積

· 電力，天然1氣供應(yīng)和其他能源

· 環(huán)境和運(yùn)行條件

· 拆開(kāi)儀器并檢查是否有損壞

· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容

· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔

· 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性

· 安裝輔助儀器和選件

· 驗(yàn)證與-設(shè)備的連接和通信

· 記錄固件版本和序列號(hào)

· 用iq貼紙標(biāo)記儀器

· 記錄用于iq的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期

· 收集所有手冊(cè)和合格-