溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)公司-星望廣達(dá)科學(xué)儀器公司

保溫箱gsp驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據(jù)<-經(jīng)營管理規(guī)范（令第90號）>及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，--在儲存過程中的安全。

保溫箱運(yùn)送冷藏-操作規(guī)程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合-包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將-與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

（四）-裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。

醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：

解決措施：當(dāng)-或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進(jìn)行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；

新版gsp醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標(biāo)準(zhǔn)：gsp附錄5.<驗證管理>

第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗證項目

能溫度記錄儀的發(fā)展

智能溫度記錄儀是測溫儀器的一種，根據(jù)測溫的原理不同以及測量媒介不同，溫度計分為：溫度計（常見）、電阻溫度計、輻射溫度計、雙金屬溫度計。目前智能溫度記錄儀采用與電阻溫度計相同的測量原理，所以智能溫度記錄儀也可以算是電阻溫度計，其測溫原理是利用ntc熱敏電阻或者實(shí)現(xiàn)溫度的測溫功能。通常利用ntc測量原理實(shí)現(xiàn)的測溫范圍較多為：-40℃~100℃量程；利用制造的智能溫度記錄儀通常應(yīng)用于高溫溫度測量環(huán)境或者極低溫度測量環(huán)境。一般pt1000高溫測量范圍：0-300℃；低溫測量范圍：-200℃~0℃之間。所以根據(jù)測溫要求選擇智能溫度記錄儀。

  測溫是智能溫度記錄儀基本的功能之一，通過購買智能溫度記錄儀的原因并不是單單因為有測溫功能以及測量溫度精度非常高，而是智能溫度記錄儀具有測量數(shù)據(jù)的同時將溫度數(shù)據(jù)存儲在儀器設(shè)備內(nèi)，通常溫度記錄儀都會配備一個光盤，里面裝有溫度記錄分析軟件，通過軟件我們可以智能溫度記錄儀里面的數(shù)據(jù)，形成歷時分析曲線以及列表表格，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)公司，甚至可以到處一些例如：excel表格，text文件，一點(diǎn)的溫度記錄儀還可以到處pdf文檔。

  所以從功能上可以看出：智能溫度記錄儀更適合在科研研究，醫(yī)學(xué)用藥倉庫存儲，冷鏈運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)非常適用。

  根據(jù)之前所描述的，智能溫度記錄儀根據(jù)測溫范圍的不同以及應(yīng)用場合不同會有不同的分類。

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