杭州無損檢驗金銀鉑鈀-飾品檢測

口罩 ce的合格評定程序

合格評定程序是ppe制造商的責任。根據(jù) (eu) 2016/425 ppe法規(guī)的規(guī)定，個人防護類產(chǎn)品必須獲得module b（型式檢驗）+ module c2（內(nèi)部控制+產(chǎn)品隨機性-抽查）或 module b（型式檢驗）+module d（生產(chǎn)過程控制）-后，方可在歐盟-銷售。

主要步驟：

1. 由公告機構(gòu)（notified body）進行的型式檢驗，合格后獲發(fā)“eu型式檢驗-”，稱為module b-。

2. 由公告機構(gòu)進行的生產(chǎn)后續(xù)-或隨機抽查或體系審核等，為module c2-或module d-。

對于制造商來說，首先是進行風險分析，定義產(chǎn)品提供什么保護以及預期用途是什么。并基于此，定義ppe的類別（例如，呼吸防護類產(chǎn)品，始終為iii類）。所需的技術文檔中必須包含該風險分析，還必須包含有關產(chǎn)品，生產(chǎn)控制，首飾檢測首飾品檢測，用戶說明等的所有信息。文檔還必須包含有關制造商如何證明符合適用的基本健康與安全要求的信息。證明符合性的常見方法是使用統(tǒng)一的歐洲標準，但其他技術規(guī)范也可以接受。

對于ii類和iii類ppe（占絕大多數(shù)的ppe），制造商必須向機構(gòu)申請型式檢驗，并獲得歐盟型式檢驗-。對于iii類ppe（例如防護口罩），還需要公告機構(gòu)對生產(chǎn)進行后續(xù)-。

完成后，制造商必須在產(chǎn)品上標記ce標記（如果是iii類，其后是負責生產(chǎn)跟進的公告機構(gòu)的編號），以及其名稱（和地址）， 產(chǎn)品和所用標準的參考（有關標記中需要包含的內(nèi)容的完整列表，請參見法規(guī)，例如第8條（制造商的義務）以及（歐洲）標準）。

制造商必須準備每個產(chǎn)品都應包含的合格聲明，并-為ppe的批量生產(chǎn)制定適當?shù)某绦�。該符合性聲明是需要與ppe一起使用并且是制造商需要與客戶共享的文件。

所有ppe都必須隨附使用ppe出售/地區(qū)的語言給用戶的使用說明（有關限度的內(nèi)容，請參閱ppe法規(guī)附件ii.4段）。