萬(wàn)級(jí)潔凈室-潔凈室-世紀(jì)久海

——微粒（塵粒）控制的重要性——

1. 生物潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

2、就控制環(huán)境中的微粒而言，對(duì)生物潔凈室同樣重要。微粒，-是塵粒的存在直接影響-，危及人們的-。大量的-資料表明，如-被7-2μm的塵粒污染了，尤其是靜脈注射藥，可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血或異物肉芽腫等，-的會(huì)致人死命。粒子進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害，與粒子數(shù)量、粒、徑及理化性質(zhì)有關(guān)。

3、然而，生物潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不-于微粒。

潔凈室（區(qū)）的管理要求

（１）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制．　其工作人員（包括維修、輔助人員應(yīng)

定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對(duì)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和督促．

（２）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物走向合理．

（３）100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒．

（４）10，000級(jí)潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域．

（５）100，潔凈室，000級(jí)以上區(qū)域的清潔工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，-時(shí)應(yīng)按要求-．

（６）潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔、不得有顆粒性物質(zhì)脫落．

（７）潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，萬(wàn)級(jí)潔凈室，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域．

（８）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況．

（９）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染．

（１０）空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄．