東莞醫(yī)藥無塵車間施工_醫(yī)藥無塵車間_找盛發(fā)凈化工程公司好

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潔凈室（區(qū)）潔凈度級別設(shè)置原則

一、采用使污染降至-限的生產(chǎn)技術(shù)，以--不受污染或能有效排除污染。

倡導技術(shù)進步，建議用-的生產(chǎn)技術(shù)。

二、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口，不低于10000級。

三、植入到人體組織、與-、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等，不低于100000級。

四、與人體損傷表面和粘膜接觸器械 東莞醫(yī)藥無塵車間方案，（不清洗）零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口，不低于300000級。

與損傷表面（傷口或其他損傷體表）接觸器械，如：-、-、肉芽組織敷料或-器械、“創(chuàng)可貼”等。

與粘膜或自然腔道接觸器械，如：無菌導尿管、無菌氣管插管等，其特點是不經(jīng)穿刺或切開術(shù)進入體內(nèi)的器械。

五、初包裝材料生產(chǎn)環(huán)境的要求

與無菌-的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的滿足所包裝無菌-的要求。

六、對于有要求或無菌加工灌裝封，在10 000級下的局部100級潔凈區(qū)內(nèi)。

七、潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、-工位器具的末道清洗與消毒的區(qū)域的空氣潔凈度級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。

    東莞盛發(fā)凈化工程公司-各行業(yè)10級~30萬級無塵室、無塵車間、潔凈室。

    其中-廠一般是技術(shù)密集型的精細化工生產(chǎn)，-產(chǎn)品的品種多、生產(chǎn)過程長、工藝復雜。-的年需要量不等，多達幾千噸，少則幾千克，因此生產(chǎn)規(guī)模大小不一，多采用間歇式批號生產(chǎn)，僅個別產(chǎn)品的某些步驟采取連續(xù)化生產(chǎn)工藝制藥廠區(qū)別于一般化工廠的特點是：為了-- 東莞醫(yī)藥無塵車間施工，--用藥安全、有效，制劑的生產(chǎn)有嚴格的管理規(guī)范。根據(jù)<---管理法>規(guī)定 醫(yī)藥無塵車間，開辦制藥廠必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市-生產(chǎn)經(jīng)營主管部門-同意，衛(wèi)生部門審核批準，并發(fā)給-生產(chǎn)企業(yè)-，-的有效期到期后，需重新-發(fā)證；制藥廠必須具有與所生產(chǎn)-相適應的-、廠房、設(shè)施和進行檢驗的儀器設(shè)備等；直接接觸-的容器或包裝材料，必須符合-要求；-須經(jīng)檢驗合格方得出廠。對-的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴格要求。生產(chǎn)中對原料、中間體和成品的均需嚴格控制，產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區(qū)內(nèi)進行。

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