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北京博研智尚信息咨詢有限公司提供體外診斷（ivd）行業(yè)運(yùn)營態(tài)勢及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告目錄。

2017-2023年（ivd）體外診斷行業(yè)市場運(yùn)營態(tài)勢及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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近年來，隨著-不斷的改革，人們對(duì)自身健康愈加關(guān)注都驅(qū)動(dòng)了體外診斷試劑的需求，加上-的大力扶持，體外診斷試劑未來將成為并購高發(fā)的產(chǎn)業(yè)地帶。體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷-。
屬于-的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在-的預(yù)防、診斷、-監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性-的預(yù)測過程中，
用于對(duì)人體樣本（各種-、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（poct）。

目前國內(nèi)大多數(shù)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的十分有限，年銷售收入達(dá)到5億元規(guī)模的企業(yè)-。目前-上較大的體外診斷生產(chǎn)商主要為外資品牌有羅氏、雅培、西門子醫(yī)學(xué)診斷；國內(nèi)本土品牌有科華生物、邁瑞-、達(dá)安基因等。而從企業(yè)-區(qū)域來看，依然以珠三角、長三角和京津冀地區(qū)為-，尤其是位于珠三角的廣東深圳和珠海兩市擁有國內(nèi)-的業(yè)內(nèi)企業(yè)，目前該省的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)在全國占有相當(dāng)?shù)姆蓊~，在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)總值以及-抽檢合格率等各項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)上都位居全國-。

數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品市場一直為國外幾家大的跨國公司所牢牢占據(jù)，羅氏(roche)、雅培(abbott)等5家國際行業(yè)-目前占據(jù)37%多的國內(nèi)體外診斷試劑市場份額。而國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品品牌卻處于相對(duì)弱勢-，不但在國際市場上-度和-度低，就是在國內(nèi)-醫(yī)院的采購單上也難覓蹤跡。來自食品--管理部門的資料顯示：我國體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多，規(guī)模大小也是參差不齊，產(chǎn)品水平更是差距明顯。具體目前僅體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)就達(dá)到1.7萬個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)在1000家左右，經(jīng)營企業(yè)在9000家左右，而在使用環(huán)節(jié)上，光醫(yī)院就有近2.6萬家，2016年我國體外診斷市場總體規(guī)模已突破500億元，預(yù)計(jì)到2017-2023年，我國體外診斷市場將保持15%-20%的增長速度。

ivd 市場增長快速（百萬美元）

2015 年ivd 各類產(chǎn)品市場份額占比

博研咨詢發(fā)布的<2017-2023年（ivd）體外診斷行業(yè)市場運(yùn)營態(tài)勢及發(fā)展預(yù)測報(bào)告>共九章。首先介紹了（ivd）體外診斷相關(guān)概念及發(fā)展環(huán)境，接著了（ivd）體外診斷規(guī)模及消費(fèi)需求，然后對(duì)（ivd）體外診斷市場運(yùn)行態(tài)勢進(jìn)行了重點(diǎn)分析，-分析了（ivd）體外診斷面臨的機(jī)遇及發(fā)展前景。您若想對(duì)（ivd）體外診斷有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資該行業(yè)，本報(bào)告將是您不可或缺的重要工具。

本報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，-，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自-，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自-及市場-數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國-規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫及證券-等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。

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-章體外診斷行業(yè)發(fā)展背景

1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述

1.1.1 體外診斷行業(yè)概念

1.1.2 體外診斷作用原理

1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域

1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類

1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀

1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念

1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平

1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀

（1）酶學(xué)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化

（2）脂類檢測的標(biāo)準(zhǔn)化

（3）-檢測的標(biāo)準(zhǔn)化

（4）-的標(biāo)準(zhǔn)化

（5）微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)化

（6）免疫檢測的標(biāo)準(zhǔn)化

1.3 體外診斷行業(yè)生命周期

1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程

1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期

1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介

1.4.2 體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

（1）診斷酶市場供需分析

（2）精細(xì)化學(xué)品市場供需分析

1.4.3 體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游分析

（1）醫(yī)院需求市場分析

1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì)

2）醫(yī)院-人數(shù)

（2）體檢中心需求市場分析

（3）防疫站需求市場分析

（4）血站需求市場分析

（5）-制品需求市場分析

（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場分析

1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析

1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

（1）gdp分析

（2）固定資產(chǎn)投資

（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)

（4）恩格爾系數(shù)分析

（5）宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測

1.5.2 體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

（1）人口規(guī)模及-

（2）居民-患病率

（3）居民收入水平

（4）居民-保健支出

（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況

1.5.3 體外診斷行業(yè)-環(huán)境分析

（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)-數(shù)量

1）-申請(qǐng)量年度趨勢

2）-公開量年度趨勢

3）-產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警

4）-產(chǎn)出指數(shù)預(yù)警

（2）體外診斷行業(yè)-申請(qǐng)人

1）申請(qǐng)人-份額

2）申請(qǐng)人申報(bào)趨勢

（3）體外診斷行業(yè)-結(jié)構(gòu)分布

1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

（2）國內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平

（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢

1）自動(dòng)化、一體化

2）小型化、床旁化

3）分子化、個(gè)性化

第2章體外診斷行業(yè)發(fā)展概況

2.1 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.1.1 全球體外診斷發(fā)展水平

（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模

根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013 年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)到546 億美
元，預(yù)計(jì)2013 年到2018 年將以4%的年復(fù)合增長率保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，至2018 年市場規(guī) 模將達(dá)到664 億美元。分地區(qū)看，美國、歐洲是體外診斷消費(fèi)的主要市場，兩者合計(jì)占2013 年全球體外診斷市場的70%以上的份額，增長基本維持在1%左右，而、印度、巴西、俄羅斯等新興市場規(guī)模較小，但增長快速，預(yù)計(jì)增長速度將保持在10%至15%之間。以2015 年羅氏公司的診斷試劑業(yè)務(wù)增長速度為例，亞太地區(qū)增長速度為15%，拉美地區(qū)為11%，北美地區(qū)為3%。

全球ivd 市場增長趨于穩(wěn)定（億美元）

（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平

2.1.2 全球體外診斷市場分布

（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布

（2）全球體外診斷地區(qū)分布

（3）全球體外診斷企業(yè)分布

2.1.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向

2.1.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

2.2 我國體外診斷行業(yè)運(yùn)營水平

2.2.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

（1）體外診斷企業(yè)分布

1）-生化企業(yè)分布

2）免疫診斷企業(yè)分布

3）分子診斷企業(yè)分布

4）其他診斷企業(yè)分布

（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn)

2.2.2 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)水平

（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模

（3）體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布

（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平

2.3 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況

2.3.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析

（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析

（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析

（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析

（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析

（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析

2.3.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析

2.4 我國體外診斷行業(yè)swot分析

2.4.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢

2.4.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢

2.4.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅

2.4.4 體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇

2.4.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展

2.5 我國體外診斷儀器發(fā)展分析

2.5.1 免疫診斷儀器市場分析

（1）酶標(biāo)分析儀市場分析

（2）化學(xué)發(fā)光測定儀市場分析

（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場分析

（4）熒光免疫分析儀市場分析

2.5.2 -生化分析儀器市場分析

（1）-生化分析儀主要特征

（2）-生化分析儀市場格局

（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析

1）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀

2）自動(dòng)生化分析儀-現(xiàn)狀

3）自動(dòng)化分析儀生產(chǎn)企業(yè)

4）自動(dòng)化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢

2.6 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析

2.6.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析

（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

2.6.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析

（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析

（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析

（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營能力分析

1）償債能力分析

2）資本結(jié)構(gòu)分析

3）盈利能力分析

4）財(cái)務(wù)管理能力分析

（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析

（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析

（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析

2.6.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析

（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析

（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析

1）生產(chǎn)工藝

2）產(chǎn)品產(chǎn)地

3）產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)

4）供需狀況

5）-市場

6）進(jìn)出口政策

7）運(yùn)輸費(fèi)用

2.6.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析

（1）技術(shù)研發(fā)能力

（2）經(jīng)銷的策略

（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力

（4）擁有-并豐富產(chǎn)品線

（5）市場、渠道拓展及-能力

第3章生化診斷行業(yè)--與前景分析

3.1 生化診斷行業(yè)概況分析

3.1.1 生化診斷行業(yè)概念

3.1.2 生化診斷產(chǎn)品分類

（1）酶類

（2）糖類

（3）脂類

（4）蛋白和非蛋白氮類

（5）無機(jī)元素類

（6）肝功能類

3.2 生化診斷行業(yè)市場格局

3.2.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模

3.2.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè)

3.2.3 生化診斷行業(yè)競爭格局

3.3 生化診斷行業(yè)swot分析

3.3.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢

3.3.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢

3.3.3 生化診斷行業(yè)存在威脅

3.3.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

3.4 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平

3.4.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平

（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平

（2）生化診斷試劑-市場需求

（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向

3.4.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測

3.4.3 生化診斷行業(yè)需求前景

第4章免疫診斷行業(yè)--與前景分析

4.1 免疫診斷行業(yè)整體分析

4.1.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種

（1）eia試劑

（2）膠體金試劑

（3）化學(xué)發(fā)光試劑

4.1.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模

4.1.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局

4.1.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測

4.1.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢

4.2 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析

4.2.1 eia技術(shù)發(fā)展分析

（1）eia技術(shù)特點(diǎn)分析

（2）eia技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域

（3）eia技術(shù)發(fā)展進(jìn)展

（4）eia技術(shù)發(fā)展趨勢

4.2.2 ria技術(shù)發(fā)展分析

（1）ria技術(shù)發(fā)展歷史

（2）ria技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域

1）激素類檢測

2）類檢測

3）放射受體分析

（3）ria技術(shù)發(fā)展前景

4.2.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析

（1）膠體金技術(shù)背景

（2）膠體金技術(shù)原理

（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn)

（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用

1）斑點(diǎn)金免疫滲透法（digfa）

2）膠體金免疫層析法（gica）

（5）膠體金技術(shù)存在問題

（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望

4.2.4 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析

（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景

（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理

（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn)

（4）化學(xué)發(fā)光免疫分析應(yīng)用進(jìn)展

1）-應(yīng)用領(lǐng)域

2）-應(yīng)用領(lǐng)域

3）應(yīng)用領(lǐng)域

4）-應(yīng)用領(lǐng)域

5）-應(yīng)用領(lǐng)域

6）病應(yīng)用領(lǐng)域

7）乙型-應(yīng)用領(lǐng)域

8）-異常應(yīng)用領(lǐng)域

9）自身免疫性-應(yīng)用領(lǐng)域

（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析-應(yīng)用前景

4.3 ria試劑市場格局分析

4.3.1 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.3.2 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策

4.3.3 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展前景

4.4 化學(xué)發(fā)光試劑市場格局分析

4.4.1 常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑

（1）魯米諾試劑

（2）酸性試劑

（3）光澤精試劑

（4）-化草酸酯試劑

（5）ce（iv）試劑

4.4.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展

4.4.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀

4.4.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景

4.5 hiv抗體診斷試劑市場格局分析

4.5.1 hiv抗體診斷試劑品種分析

（1）常規(guī)血清hiv抗體診斷試劑

（2）hiv快速診斷試劑

（3）尿液hiv抗體診斷試劑

（4）唾液hiv抗體診斷試劑

（5）確認(rèn)試驗(yàn)的hiv抗體診斷試劑

4.5.2 hiv抗體診斷試劑生產(chǎn)企

4.5.3 hiv抗體診斷試劑前景分析

4.6 標(biāo)志物診斷試劑市場格局分析

4.6.1 的免疫診斷

（1）特-抗原

（2）相關(guān)抗原

4.6.2 標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析

4.6.3 標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)

4.6.4 標(biāo)志物診斷試劑前景分析

第5章分子（-）診斷行業(yè)--與前景分析

5.1 分子診斷行業(yè)總體概況

5.1.1 分子診斷市場格局分析

（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu)

（2）分子診斷市場份額

（3）分子診斷市場分布

（4）分子診斷主要企業(yè)

1）國際分子診斷企業(yè)

2）國內(nèi)分子診斷企業(yè)

5.1.2 分子診斷行業(yè)投資因素

（1）分子診斷行業(yè)市場規(guī)模

（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子

（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素

（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風(fēng)險(xiǎn)

1）分子診斷市場去中心化

2）分子診斷去中心化應(yīng)對(duì)策略

（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景

5.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展分析

5.2.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展-

5.2.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢

5.2.3 分子診斷技術(shù)主要解析

（1）-分子雜交技術(shù)

（2）pcr技術(shù)

1）巢式pcr

2）降落pcr

3）實(shí)時(shí)熒光pcr

5.2.4 分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域

（1）分子診斷技術(shù)在-診斷中的應(yīng)用

（2）分子診斷技術(shù)在診斷中的應(yīng)用

1）易感-

2）相關(guān)-檢測

3）早期分子診斷

4）的診斷與鑒別

5）的預(yù)后監(jiān)測

6）的預(yù)見性-

7）的預(yù)后判斷

8）轉(zhuǎn)移的檢測

9）提示基因路徑和發(fā)生機(jī)制

5.3 分子診斷試劑市場格局

5.3.1 分子診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn)

5.3.2 分子診斷試劑市場-

5.3.3 分子診斷試劑市場格局

5.3.4 分子診斷試劑發(fā)展前景

5.4 血篩試劑市場發(fā)展分析

5.4.1 血篩試劑市場規(guī)模

5.4.2 血篩試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.4.3 血篩試劑發(fā)展前景

5.5 產(chǎn)前-試劑市場分析

5.5.1 產(chǎn)前-試劑市場容量

5.5.2 產(chǎn)前-試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.5.3 產(chǎn)前-試劑發(fā)展前景

5.6 -標(biāo)志物檢測試劑市場分析

5.6.1 --情況

5.6.2 -標(biāo)志物檢測試劑市場容量

5.6.3 -熒光pcr檢測試劑盒市場潛力

5.7 動(dòng)植物檢疫試劑市場分析

5.7.1 動(dòng)植物檢疫試劑市場現(xiàn)狀

5.7.2 動(dòng)植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.7.3 動(dòng)植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?br>

5.8 生物芯片市場發(fā)展分析

5.8.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平

（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模

（2）生物芯片行業(yè)科研成果

（3）生物芯片行業(yè)國際化水平

5.8.2 生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析

（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域

1）基因芯片應(yīng)用領(lǐng)域

2）蛋白芯片應(yīng)用領(lǐng)域

3）組織芯片應(yīng)用領(lǐng)域

4）芯片實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用領(lǐng)域

（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀

（3）生物芯片的應(yīng)用前景

5.8.3 生物芯片行業(yè)swot分析

（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢

（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢

（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅

（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

5.8.4 生物芯片行業(yè)投資潛力

（1）生物芯片技術(shù)市場吸引力

（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升

（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析

第6章體外診斷行業(yè)管理模式-解析

6.1 體外診斷行業(yè)管理體制分析

6.1.1 體外診斷行業(yè)-體制

6.1.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì)

（1）體外診斷系統(tǒng)-會(huì)

（2）-產(chǎn)業(yè)技術(shù)-戰(zhàn)略聯(lián)盟

（3）醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)

（4）生物物理學(xué)會(huì)體外診斷-會(huì)

（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)

（6）生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)

（7）生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)

（8）微生物協(xié)會(huì)

（9）免疫學(xué)會(huì)

（10）輸血協(xié)會(huì)

6.1.3 體外診斷行業(yè)相關(guān)政策

（1）<體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）>

（2）<關(guān)于體外診斷試劑-有關(guān)問題的通知>

（3）<關(guān)于加快培育和發(fā)展-新興產(chǎn)業(yè)的決定>

（4）<體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南>

（5）<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2016年本）>

（6）<關(guān)于規(guī)范-服務(wù)價(jià)格管理及有關(guān)問題的通知>

6.1.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

（1）<生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展-規(guī)劃>

（2）<-產(chǎn)業(yè)-規(guī)劃>

（3）<-科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃>

（4）<中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2020）>

6.2 體外診斷試劑管理模式探討

6.2.1 體外診斷試劑的選擇

（1）使用試劑的定位

（2）試劑盒類型的選擇

（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇

（4）供應(yīng)商的選擇

（5）試劑的-及評(píng)價(jià)

6.2.2 體外診斷試劑的采購

6.2.3 體外診斷試劑驗(yàn)收入庫管理

（1）試劑驗(yàn)收

（2）試劑存放

（3）試劑入庫上賬

6.2.4 體外診斷試劑的請(qǐng)領(lǐng)

6.2.5 體外診斷試劑的使用

（1）試劑檢查

（2）試劑存放

（3）試劑使用

6.2.6 體外診斷試劑核算管理

6.2.7 體外診斷試劑報(bào)損管理

6.2.8 體外診斷試劑信息管理

6.2.9 體外診斷試劑督查機(jī)制

6.3 體外診斷試劑-現(xiàn)狀分析

6.3.1 體外診斷試劑-歷程

6.3.2 體外診斷試劑管理模式借鑒

（1）美國管理模式

（2）歐盟管理模式

（3）日本管理模式

6.3.3 體外診斷試劑-建議

（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

（2）建立信息平臺(tái)

（3）加強(qiáng)-抽檢

（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)

（5）針對(duì)無證產(chǎn)品

6.4 體外診斷試劑現(xiàn)狀調(diào)查

6.4.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查

（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布

（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況

（3）診斷試劑銷售情況

（4）診斷試劑注冊(cè)情況

（5）診斷試劑市場格局

6.4.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查

（1）診斷試劑使用地區(qū)分布

（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布

（3）診斷試劑使用來源分布

（4）診斷試劑使用數(shù)量分布

6.5 -機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析

6.5.1 -機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀

（1）-機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀

（2）-機(jī)構(gòu)體外診斷試劑-原因

（3）-機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對(duì)策和建議

6.5.2 --機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀

（1）體外診斷試劑管理弊端

（2）體外診斷試劑管理對(duì)策

6.6 -診斷試劑企業(yè)品牌管理分析

6.6.1 -診斷試劑品牌管理意義

6.6.2 -診斷試劑品牌管理的對(duì)策

（1）產(chǎn)品品牌決策

（2）選擇-啟動(dòng)品牌策略

（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo)

（4）實(shí)施品牌承諾

（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理

第7章體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析

7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集展分析

7.1.1 成都國際醫(yī)學(xué)城

（1）成都國際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式

（2）成都國際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè)

（3）成都國際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè)

（4）成都國際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套

（5）成都國際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái)

7.1.2 江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園

（1）江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式

（2）江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)

（3）江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)

（4）江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套

（5）江蘇-科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái)

7.1.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群

（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集展模式

（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè)

（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套

（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái)

7.2 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.2.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析

（1）上海-產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）上海-產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）上海-產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）上海-產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.2.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量

（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模

（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式

（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件

（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量

（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別

（7）上海體外診斷技術(shù)水平

（8）上海體外診斷發(fā)展建議

7.3 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.3.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析

（1）北京-產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）北京-產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）北京-產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）北京-產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.3.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別

（3）北京體外診斷盈利水平

（4）北京體外診斷發(fā)展建議

7.4 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.4.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析

（1）武漢-產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）武漢-產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）武漢-產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）武漢-產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.4.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別

（3）武漢體外診斷盈利水平

（4）武漢體外診斷發(fā)展建議

7.5 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.5.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析

（1）廣州-產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）廣州-產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）廣州-產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）廣州-產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.5.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別

（3）廣州體外診斷盈利水平

（4）廣州體外診斷發(fā)展建議

7.6 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.6.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析

（1）深圳-產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）深圳-產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）深圳-產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）深圳-產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.6.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別

（3）深圳體外診斷盈利水平

（4）深圳體外診斷發(fā)展建議

章 -體外診斷企業(yè)競爭力個(gè)案分析

8.1 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析

8.1.1 瑞士羅氏

（1）企業(yè)發(fā)展概況