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5.1.2.2變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)
tlc根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否可以變更。需進(jìn)行樣品測(cè)試時(shí),測(cè)試合格后方能進(jìn)行變更。若變更影響了產(chǎn)品的-能力 四芯皮線光纜,則還應(yīng)進(jìn)行工廠檢查或產(chǎn)品一致性檢查。5.2-覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.2.1擴(kuò)展程序
-持有者需要增加與已經(jīng)獲得產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn)品范圍時(shí),應(yīng)向tlc提出變更申請(qǐng) 四芯皮線光纜,tlc應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性,針對(duì)差異做補(bǔ)充產(chǎn)品檢測(cè)或工廠檢查,并根據(jù)-持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)-或換發(fā)-。
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