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天津邦盛凈化設(shè)備有限公司提供邦盛凈化_醫(yī)藥超純水_超純水。

設(shè)備選材安裝( --實(shí)施與 p168)(對于藥廠來說)

第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或- 超純水價(jià)格，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。

第32條與-直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與-發(fā)生化學(xué)變化或吸附-。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對-或容器造成污染。

第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

第34條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)-、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、-周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性-濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80°c以上保溫、65°c以上保溫循環(huán)或4°c以下存放。

第35條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求醫(yī)藥超純水，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。

第36條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

第37條生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

純化水制備主要包括部件及作用：

*精密保安過濾器：可去除5微米以上雜質(zhì)及顆粒物；

*反滲透裝置：可去除鹽類、toc、內(nèi)-、硅化物等；

*edi裝置：可-去除殘留鹽離子、硅化物等；

*疏水性呼吸器：可去除環(huán)境空氣中的顆粒和-（帶加熱夾套）；

*控制柜：可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)運(yùn)行、熱水-、在線監(jiān)控的功能。

*dq/iq/oq，pq可協(xié)助客戶完成；

*工藝流程圖、電氣原理圖；

*fat/sat報(bào)告；

*操作維護(hù)手冊。

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