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-制造廠和設(shè)施是實(shí)施<-生產(chǎn)管理規(guī)范>的先決條件(以下簡(jiǎn)稱(<規(guī)范>)。工廠的布局,建設(shè)和配套設(shè)施應(yīng)與-的特性和規(guī)模相適應(yīng),便于清潔和日常維護(hù)。周圍環(huán)境不得相互影響<規(guī)范>要求,潔凈車間裝修,廠房和設(shè)施應(yīng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn),管理和輔助區(qū)域的總體布局應(yīng)合理,不得企業(yè)不得影響周圍環(huán)境,-產(chǎn)品的生產(chǎn)和會(huì)產(chǎn)生影響,-設(shè)計(jì),生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染因素不會(huì)影響周圍環(huán)境。-塵埃濃度,-濃度低,危害的地方空氣中的富含物質(zhì)很小,遠(yuǎn)離碼頭。鐵路,主要道路和工廠排放大量灰塵,煙霧和有害氣體,如空氣和水,污染-,以及噪音受到干擾的區(qū)域。 2.工廠生產(chǎn)車間和行政區(qū)域等不同功能區(qū)域不得相互影響。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)要求<規(guī)范>的要求,工廠和設(shè)施應(yīng)基于要生產(chǎn)的產(chǎn)品的特性,工藝流程和相應(yīng)的清潔度要求合理的設(shè)計(jì),布局和使用;生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)有足夠的空間。在生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)之初,應(yīng)充分考慮車間面積,凈化水平,功能和面積。生產(chǎn)空間應(yīng)與產(chǎn)品類型,生產(chǎn)方式和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)根據(jù)工藝流程進(jìn)行劃分。外部環(huán)境不會(huì)影響產(chǎn)品<規(guī)范>。如果產(chǎn)品有特殊要求,應(yīng)-工廠的外部環(huán)境不能。-時(shí)應(yīng)驗(yàn)證影響。 1.不同產(chǎn)品不能同時(shí)或共線生產(chǎn)相互影響,應(yīng)防止輻射噪聲污染。 2.如有-,驗(yàn)證工藝用水和空氣凈化系統(tǒng)的凈化效果。產(chǎn)品功能設(shè)置相應(yīng)的檢測(cè)區(qū)域
21種-生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)的通知(食-械監(jiān)(2017)14號(hào))
一、-使用塑料血袋生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
二、-使用麻@zui醉穿刺包生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
三、電生理消融導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。
四、醫(yī)@yong用膠原蛋白海綿生產(chǎn)壞節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
五、宮內(nèi)節(jié)@yu育器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。
六、膜式氧合器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
七、-使用靜脈插管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
八、ptca球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
九、血管介入用導(dǎo)絲生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十、梅@du毒螺旋體抗@ti體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十一、乙型肝@yan炎--試劑盒(酶聯(lián)免@yi疫法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十二、乙型肝@yan炎-前s1-試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十三、abo/r血型檢測(cè)卡(微柱凝膠法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十四、結(jié)@he核分枝桿@jun菌-試劑盒(pcr-熒光法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十五、胎兒染色體非整倍體(t21、t18、t13)檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十六、基因測(cè)序儀生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十七、可吸收性外@ke科縫線生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十八、-培養(yǎng)箱生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
十九、-生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
二十、除顫儀生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
二十一、便攜式電動(dòng)輸液泵生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)
截至2013年年底,廣東省共有-生產(chǎn)企業(yè)2000余家。
廣東省在多參數(shù)、心電圖機(jī)、體外診斷試劑、-檢驗(yàn)分析儀器、超聲診斷儀、電子、電子體溫計(jì)、低/中頻儀、義齒加工等領(lǐng)域,制造業(yè)基礎(chǔ)較好、科技含量高、技術(shù)成熟,具有-和市場(chǎng)影響力。其中,邁瑞、理邦、金科威、寶萊特等品牌的多參數(shù);而中山大學(xué)達(dá)安基因、廣州萬(wàn)孚、珠海麗珠則在體外診斷試劑領(lǐng)域具有較強(qiáng)的影響力。此外,廣東省-企業(yè)在國(guó)內(nèi)磁共振儀、伽瑪?shù)、熱療設(shè)備、體外沖擊波儀市場(chǎng)上也占有一定份額。深圳邁瑞在美國(guó)紐約證券上市,化州裝修,達(dá)安基因則是國(guó)內(nèi)a場(chǎng)上的一支,-實(shí)業(yè)、三瑞在新加坡掛牌上市,深圳信立泰、尚榮-、威爾德、陽(yáng)普-、理邦、冠昊、和佳、寶萊特也已經(jīng)在國(guó)內(nèi)掛牌上市。
廣東省-生產(chǎn)企業(yè)具有區(qū)域集中分布的特點(diǎn),在廣州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的地區(qū)。近年來(lái)廣東省通過(guò)建立-產(chǎn)業(yè)園,進(jìn)一步促進(jìn)-產(chǎn)業(yè)集中化和規(guī);,為-產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造了更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),較有代表性的-產(chǎn)業(yè)園有深圳市坪山、光明、南山-產(chǎn)業(yè)-區(qū)、廣州市科學(xué)城-產(chǎn)業(yè)-區(qū)等。
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