凈化車間裝修-開平裝修-匯龍凈化

污染控制

1.在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性-，凈化車間裝修，應(yīng)對工作環(huán)境進(jìn)行控制，對滅活的方法-驗(yàn)證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

2.對非無菌植入性-或使用前預(yù)期滅菌的-，開平裝修，如果通過確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來包含該確認(rèn)的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照yy0033-2000標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。

3.應(yīng)對受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。

-類-法規(guī)匯總1-2

<-經(jīng)營-管理辦法>（食品--管理-令第8號）(2014-07-30)

<-生產(chǎn)-管理辦法>（食品--管理-令第7號）(2014-07-30)

<-說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>（食品--管理-令第6號）(2014-07-30)

<體外診斷試劑注冊管理辦法>（食品--管理-令第5號）(2014-07-30)

<-注冊管理辦法>（食品--管理-令第4號）(2014-07-30)

<--管理?xiàng)l例>（令第650號）(2014-03-07)

<-召回管理辦法（試行）>（令第82號）(2011-05-20)

<--行政許可法>（令第7號）(2011-03-09)

行政管理-、--、食品--管理局令第 40 號

<-廣告-發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)>(2009-04-28)

-- 行政管理- 食品--管理局令第65號

<-廣告-辦法>(2009-04-07)

<-標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>（試行）（局令第31號）(2002-01-04)

<-使用無菌--管理辦法>（暫行）（局令第24號）(2000-10-13)

-生產(chǎn)企業(yè)體系考核辦法（局令第22號）(2000-05-22)

<--管理?xiàng)l例>（令第276號）(2000-01-04)