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設備要求
(1)企業(yè)的生產設備、工藝裝備(工藝裝備常包括機械切削加工中的夾具、注塑工藝的模具、電子設備調試時的調試臺、零件運輸過程中的容器或保護裝置等)、監(jiān)視和測量裝置應與產品的生產要求相適宜。
(2)潔凈區(qū)內使用的生產設備應完整-,不應有漏油、漏氣、漏水等現(xiàn)象,不應對潔凈區(qū)造成污染。對容易產生塵埃的生產材料或設備應有相應的防塵和防擴散措施。潔凈區(qū)內使用的全部設備與工藝裝備等正常運轉時不能降低潔凈區(qū)的潔凈度。
(3)安裝在潔凈區(qū)內的設備,除滿足產品品種、生產規(guī)模及其生產工藝參數(shù)要求外,還應布局合理,便于操作、維修和保養(yǎng),應符合潔凈環(huán)境控制的要求,具有防塵、防污染措施,結構簡單、噪音低、運轉不發(fā)塵。對于不平整的表面,開平裝修,或傳動結構,或暴露在外的部件,宜采用不銹鋼或其他符合凈化車間要求的材料進行裝飾性處理,-車間設計,以防設備在運行中影響環(huán)境的潔凈度。
(4)與物料或產品直接接觸的設備、工藝裝備及管道表面應-、耐腐蝕,不與物料或產品發(fā)生化學反應和粘連,-車間設計與裝修,應無死角并易于清洗、消毒或滅菌。
--潔凈廠房常用結構主材:
1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的防火夾心--巖棉或玻鎂夾心彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.若墻板用巖棉夾心彩鋼板,深圳匯龍凈化建議彩鋼板墻根用架潮鋁合金地槽,以免巖棉吸水滋生-。
2.地面采用環(huán)氧自流平、pvc、環(huán)氧涂布纖維卷材。
3.凈化通風管道
4.供配電材料(開關、電線、燈具),廣東深圳附近,開關建議正泰、電線建議金龍羽、民興、成天泰,非潔凈區(qū)的格柵燈具差別較大。
5.純水、蒸餾水、注射水、蒸汽管、物料管、氣管管材宜用不銹鋼衛(wèi)生管316l或304、及同材質的隔膜閥、加長u型三通、彎頭.
6.不銹鋼衛(wèi)生管宜做酸堿鈍化。
--車間改造。
多年來,匯龍凈化被咨詢到多的待改對象是:一間更衣室+一間生產間。
一、生產區(qū)隔間改造。
1.生產區(qū)人凈少改到:換鞋、一更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、帶安全門的內潔凈走廊;
2.生產區(qū)原料改到:拆包、除塵滅菌、緩沖或傳遞箱、暫存、(稱量、配液)、內潔凈走廊;
3.生產區(qū)內包材改到:拆包、除塵滅菌(如嵌墻滅菌柜)、緩沖或傳遞箱、暫存、內潔凈走廊;
4.生產區(qū)出貨改到:內潔凈走廊傳遞箱/緩沖、外包、冷庫或成品倉;
5.滅菌:暫放、滅菌、稀釋(整體靠邊角,氣瓶、控制宜隔磚墻);
6.生產區(qū)廢污料改到:滅菌/滅活、傳遞箱、特定處理方式;
7.生產潔凈區(qū)有排水的輔助房:通經濟走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗干衣整理間;
8.分解可能人物料往復交叉的生產工序;
9.內潔凈走廊聯(lián)通各生產工序及輔助間。
二、實驗區(qū)隔間規(guī)劃改造。
1.負壓全排萬級陽性對照實驗室:
1.1.人凈改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、萬級陽性對照實驗室;
1.2.物凈改到:準備間(水浴培養(yǎng)等)、傳遞箱、萬級陽性對照實驗室;
2.萬級無菌檢測實驗室、微生物限度檢測實驗室:
2.1.人凈分別改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消緩沖、實驗室;
2.2.物凈分別改到:準備間(水浴培養(yǎng)等)、傳遞箱、實驗室;
2.3.輔助房:潔具間、工位器具清洗間、洗干衣整理間;
3.其他非潔凈功能間:留樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室等。
三、倉儲規(guī)劃:iqc、原料、內包材、外包材、冷庫等;
四、機房:純水、空壓、空調、模具、供料;
五、分設空調、水電氣、壓差表、殺菌裝置;
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