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-潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與驗(yàn)收綱要
一 驗(yàn)證和驗(yàn)收
1.1 驗(yàn)證
1.2 驗(yàn)收
二設(shè)計(jì)確認(rèn)
2.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)的依據(jù)和內(nèi)容
2.2 生產(chǎn)操作環(huán)境的分級(jí)
2.3廠房與設(shè)施
2.4凈化空調(diào)系統(tǒng)
2.5 潔凈室氣流組織
2.6 關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式
2.7緩沖室
2.8自動(dòng)控制
三,安裝確認(rèn)
3.1 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
3.2分項(xiàng)確認(rèn)
四 運(yùn)行確認(rèn)
4.1 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
4.2 分項(xiàng)確認(rèn)
五 性能確認(rèn)
5.1確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
5.2 檢驗(yàn)報(bào)告
六 檢測(cè)
6.1靜態(tài)檢測(cè)
6.2動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
6.3 過濾器檢漏
6.4 等速采樣
6.5采樣量
七 風(fēng)險(xiǎn)分析
7.1風(fēng)險(xiǎn)管理的要求
7.2關(guān)鍵區(qū)域和關(guān)鍵點(diǎn)控制
7.3風(fēng)險(xiǎn)分析
7.4 報(bào)警-
空調(diào)制水空壓的問題探討(焦老師課程)
1、廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)定期評(píng)估及年度回顧怎么做?
2、廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)的再驗(yàn)證如何做?
3、有沒有經(jīng)濟(jì)-的一套vhp滅菌系統(tǒng)帶多套hvac系統(tǒng)的技術(shù)方案?
4、hvac系統(tǒng)pq階段新法規(guī)要求與檢測(cè)技術(shù)?
5、iso14644-3中的自凈時(shí)間100:1法與其他方法換算?
6、空調(diào)系統(tǒng)值班模式如何執(zhí)行?有哪些規(guī)范要求?
7、空調(diào)系統(tǒng)冬/夏季模式/值班模式/消毒模式設(shè)計(jì)要點(diǎn)?
8、產(chǎn)品共用空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估怎么做?
9、如何控制生物安全柜排風(fēng)與房間壓差的自動(dòng)平衡?
10、有毒區(qū)與-區(qū)之間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)須注意哪些問題?
11、車間部分功能間長期不用是否可以不監(jiān)測(cè)?
12、動(dòng)態(tài)百級(jí)送風(fēng)風(fēng)速必須達(dá)到0.36-0.54m/s嗎?
13、公用系統(tǒng)如何制定合理的警戒限和行動(dòng)限?
14、什么情況下必須對(duì)環(huán)境微生物做鑒定?鑒定到什么水平?
15、無菌環(huán)境表面菌監(jiān)測(cè)門把手、地面不合格怎么辦?
16、公用系統(tǒng)異常停機(jī)如何做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?
17、不同用途的工藝氣體標(biāo)準(zhǔn)怎么制定?
18、電導(dǎo)率離線及在線檢測(cè)是否必須采用溫度補(bǔ)償?
19、停產(chǎn)時(shí)純化水系統(tǒng)運(yùn)行費(fèi)用與停機(jī)ro膜保護(hù)成本分析?
20、沒有工業(yè)蒸汽情況下的水/純蒸汽系統(tǒng)設(shè)計(jì)?
潔凈室(區(qū))的基本要求
1.材料要求
潔凈室地面一般采用水磨石、自流平或pvc等耐酸耐磨的材料;墻面一般采用彩鋼板,-裝修,應(yīng)平整光滑,接口應(yīng)嚴(yán)密,-車間設(shè)計(jì)與裝修,無裂縫;門窗不宜采用木制材料。
工藝用水管路的材料應(yīng)-、 耐腐蝕、易消毒,可根據(jù)需要選擇不銹鋼管、聚、聚等材料。
2.密閉性要求
潔凈室內(nèi)門窗、墻壁、頂棚、地面的構(gòu)造和施工縫隙應(yīng)采取密閉措施,河源裝修,不宜設(shè)置門檻;外窗應(yīng)采用雙層結(jié)構(gòu)。空調(diào)機(jī)組進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)置如止回閥等防倒灌裝置。
3.防異物設(shè)施
生產(chǎn)廠房應(yīng)配有如滅蠅燈、門簾、紗窗、粘鼠板、擋鼠板等防塵、防蟲和其他動(dòng)物、異物進(jìn)入的設(shè)施。企業(yè)還應(yīng)對(duì)空調(diào)機(jī)組進(jìn)風(fēng)口采取防止異物進(jìn)入的相應(yīng)措施。
4.安全門
安全門應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),應(yīng)向安全疏散方向開啟;安全門可采用落地玻璃封閉,并配備安全錘等開啟工具;安全通道應(yīng)無障礙。
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