攀枝花手術(shù)室無菌實(shí)驗(yàn)室-山東康德萊凈化更放心

無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級的劃分

無塵車間的等級說明  

首先是無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級定義如下：  class x (at y μm )  

其中x是無塵車間的等級，例如100或10000等等，y是粒徑如0.2μm ， 0.5μm等，手術(shù)室無菌實(shí)驗(yàn)室裝修，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。以下是幾個(gè)例子：  class1 (0.1μm， 0.2μm ， 0.5μm)  class 100(0.2μm ， 0.5μm )  class 100(0.1μm， 0.2μm ， 0.5μm )  

在classes 100 (m3.5)&greater  (class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在classes less than 100 (m3.5)  (class 10，1.... )，手術(shù)室無菌實(shí)驗(yàn)室多少錢，一般要看多幾個(gè)粒徑。

g m p 為-生產(chǎn)管理規(guī)范的簡稱。是一整套--的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所， 是應(yīng)用g m p 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此， 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出g m p 的要求與精神， 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用， 改造項(xiàng)目、潔凈動物房， 菌苗分包裝大樓等， 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。