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為了-無菌藥密封性試驗(yàn):供試品:3%胰蛋白胨大豆肉湯,灌封,滅菌;菌液:大腸,32℃培養(yǎng)48小時(shí),標(biāo)定供試品浸入,32c培養(yǎng)14天,淋洗,消毒;檢查:供試品是否渾濁,有無;標(biāo)準(zhǔn):不得渾濁,者除外。陽性對照:玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。無菌藥生產(chǎn)直接接觸藥包裝材料不得回收使用。生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的無塵車間所要求的空氣潔凈度
7、安裝生物安全柜時(shí),無塵車間裝修哪里有,要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng),不會導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運(yùn)行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗,遠(yuǎn)離行走區(qū),遠(yuǎn)離其他可能弓|起風(fēng)壓混亂的設(shè)備,上海無塵車間裝修,-生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。8、應(yīng)有眼睛沖洗裝置。9、光線適宜于開展所有的工作,避免反光和閃光,以免妨礙視覺。10、沒有-的通風(fēng)要求。添置新設(shè)備時(shí),應(yīng)考慮機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)輸送的氣流不會造成實(shí)驗(yàn)室外部空氣的循環(huán)。如果實(shí)驗(yàn)室有對著外面的窗子,應(yīng)裝防止蒼蠅的窗紗
無菌技術(shù)的概念:無菌技術(shù)主要指在微生物實(shí)驗(yàn).工作中,怎樣裝修無塵車間,控制或防止各類微生物的污染及其干擾的一系列操作方法和有關(guān)措施,其中包括無菌環(huán)境設(shè)施、無菌實(shí)驗(yàn)器材以及無菌操作等。無菌技術(shù)的應(yīng)用是一個(gè)完整的操作技術(shù)。若其中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)污染,那其他環(huán)節(jié)雖是無菌操作,也將完全失去意義。無菌實(shí)驗(yàn)室的要求:無菌檢查、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境,采用局部百級措施時(shí),其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈。
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